一、藥品穩(wěn)定性試驗箱產品用途
本產品主要是針對于本產品適用于制藥業(yè)、醫(yī)學、生物技術行業(yè)和所有包括生命科學的相關工業(yè)等,通過檢測來判斷產品的性能是否仍然能夠符合預定要求,以便產品設計、改進、鑒定及出廠檢驗用。
二、執(zhí)行滿足標準及試驗方法
·本產品適用于制藥業(yè),包括長期試驗、中間試驗及加速試驗,符合GMP原則要求,模擬溫度、濕度、光照環(huán)境。
·可滿足2015版化學藥物穩(wěn)定性研究技術指導原則中藥品強光照射試驗;美國 FDA、EN、ICH(Q1A、Q1B);按照標準要求以科學的方法模擬對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度、濕度、光照環(huán)境,是制藥企業(yè)通過GMP認證的設備之一。
·可提供3Q檔(IQ/PQ/OQ),并可提供多種校正服務。
·產品已經通過歐盟CE安全認證。
三、技術參數
藥品穩(wěn)定性試驗箱 | |||||||||
產品類型 | XF-100L | XF-150L | XF- 250L | XF-300L | XF-400L | XF-500L | XF-800L | XF-1000L | |
內部尺寸
(mm) | D | 400 | 500 | 600 | 500 | 600 | 700 | 1000 | 1000 |
W | 500 | 500 | 600 | 600 | 800 | 800 | 800 | 1000 | |
H | 500 | 600 | 700 | 750 | 850 | 900 | 1000 | 1000 | |
外部尺寸(mm) | D | 1000 | 1100 | 1250 | 1150 | 1150 | 1450 | 1650 | 1650 |
W | 800 | 900 | 880 | 980 | 1080 | 980 | 1080 | 1280 | |
H | 1500 | 1550 | 1550 | 1750 | 1850 | 1750 | 1850 | 1850 | |
總功率 | 1800 | 2000 | 2500 | 2800 | 3000 | 4000 | 4500 | 5000 | |
托盤(標配)
| 二塊 | 二塊 | 二塊 | 三塊 | 三塊 | 三塊 | 四塊 | 四塊 | |
控溫范圍 | 0℃~+65℃ | ||||||||
濕度范圍 | 20~98%R.H | ||||||||
濕度偏差 | ±2%R.H | ||||||||
溫度分辯率 | 0.1℃ | ||||||||
溫度波動度
| ±0.5℃ | ||||||||
溫度均勻度 | ±2℃ |